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　　普朗醫療器械網資訊：醫療器械行業的火爆，使得各地醫療器械企業如雨后春筍般起來了。企業的增多給藥監局的監管也帶來了巨大挑戰，從奉賢區藥監局了解到，2012年醫療器械監管取得突破性進展，在企業管理管理規范方面都有所突破。統計數據發現，2012年，食藥監奉賢分局在全區24家第二三類醫療器械生產企業以及115家醫療器械專營企業中率先推進質量管理規范化建設，對如農藥殘留快速檢測儀、食品安全檢測儀等企業未來發展有著重要意義。

一年來，分局以醫療器械生產、經營質量管理體系為依托，制定了規范化建設考評細則，多策并用，認真部署；積極結合日常監管，推動規范化建設全面實施；查糾并舉，跟蹤推進，提高規范化率。截止2012年12月底，全區24家二三類醫療器械生產企業中，除2家因公告注銷、停業等異常情況未參加考評，實際參加考評22家，規范化率為95.4%；2012年前開辦的115家醫療器械專營企業中，除14家因去向不明、擬注銷等經營不正常未參加考評，實際參加考評101家，規范化率為97.0%。