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云南省對隱形眼鏡售賣店家醫療器械許可證進行檢查,杜絕無證經營
加入時間:2012-08-17 09:51:51  當前新聞點擊率:3981

  普朗醫療器械網資訊:近年來,各類形形色色的隱形眼鏡開始在全國風靡起來,直到今年的4月國家藥監局才對其出臺了相關管理辦法,將其劃分到了醫療器械領域,對于售賣的經營點需取得醫療設備經營許可證才有資格售賣。否則不得生產和經營該類產品。但是在檢查過程中發現,無證經營的店家仍是很多,這對消費者日后的維權帶來很大的安全隱患。

日前,云南省食品藥品監督管理局就做好裝飾性彩色平光隱形眼鏡監管工作發出通知。通知明確,今后,裝飾性彩色平光隱形眼鏡的注冊申請將按照第三類醫療器械受理。該類產品的生產許可、經營許可、質量管理體系檢查和日常監管等工作,按照角膜接觸鏡的有關標準和規定進行。自2012年4月1日起,未取得該類產品醫療器械注冊證書,以及相應生產、經營資質證書的,不得生產和經營該類產品。違反醫療器械監督管理有關規定生產、經營該類產品的,一律按照《醫療器械監督管理條例》等有關規定嚴肅查處。

通知要求,各州、市食品藥品監管部門要高度重視裝飾性彩色平光隱形眼鏡監管工作,確保該類產品研制、生產、經營和使用符合醫療器械監督管理的有關規定。

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