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醫(yī)療動(dòng)態(tài)
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中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)爭取在未來5年?duì)幦∠蚯斑~進(jìn)一大步
中國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)爭取在未來5年?duì)幦∠蚯斑~進(jìn)一大步
加入時(shí)間:2012-02-24 11:15:44 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4684
隨著社會(huì)的發(fā)展,國家對于醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也越來越重視了。國務(wù)院近日印發(fā)國家藥品安全“十二五”規(guī)劃。規(guī)劃提出了“十二五”時(shí)期藥品安全發(fā)展的總體目標(biāo),提出經(jīng)過5年努力,實(shí)現(xiàn)藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高,藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步完善。
規(guī)劃提出,要全面提高藥品標(biāo)準(zhǔn),進(jìn)一步提高藥品質(zhì)量,完善藥品監(jiān)管體系,規(guī)范藥品研制、生產(chǎn)、流通和使用,落實(shí)藥品安全責(zé)任,加強(qiáng)技術(shù)支撐體系建設(shè),提升藥品安全保障能力,降低藥品安全風(fēng)險(xiǎn),確保人民群眾用藥安全。
規(guī)劃提出了藥品安全發(fā)展的基本原則:
――堅(jiān)持安全第一,科學(xué)監(jiān)管。以確保人民群眾用藥安全為根本目的,以提高藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量為工作重心,完善監(jiān)管體制,創(chuàng)新監(jiān)管機(jī)制,依法科學(xué)實(shí)施監(jiān)管。
――堅(jiān)持從嚴(yán)執(zhí)法,規(guī)范秩序。建立健全科學(xué)、公正、公開、高效的藥品安全執(zhí)法體系,嚴(yán)厲打擊制售假劣藥品行為,嚴(yán)肅追究藥品安全責(zé)任,促進(jìn)藥品市場秩序和安全形勢持續(xù)向好。
――堅(jiān)持強(qiáng)化基礎(chǔ),提升能力。加強(qiáng)藥品安全保障基礎(chǔ)建設(shè),健全藥品監(jiān)管技術(shù)支撐體系,充實(shí)監(jiān)管力量,提升隊(duì)伍素質(zhì),提高監(jiān)管效能。
――堅(jiān)持統(tǒng)一協(xié)調(diào),分工負(fù)責(zé)。強(qiáng)化各級(jí)政府藥品安全責(zé)任,落實(shí)部門職責(zé)分工,建立統(tǒng)一協(xié)調(diào)的部門聯(lián)動(dòng)機(jī)制,聯(lián)合執(zhí)法,齊抓共管,實(shí)現(xiàn)藥品安全各領(lǐng)域、各環(huán)節(jié)的全面有效監(jiān)管。
規(guī)劃明確了“十二五”時(shí)期藥品安全發(fā)展的總體目標(biāo),提出經(jīng)過5年努力,實(shí)現(xiàn)藥品標(biāo)準(zhǔn)和藥品質(zhì)量大幅提高,藥品監(jiān)管體系進(jìn)一步完善,藥品研制、生產(chǎn)、流通秩序和使用行為進(jìn)一步規(guī)范,藥品安全保障能力整體接近國際先進(jìn)水平,藥品安全水平和人民群眾用藥安全滿意度顯著提升。
規(guī)劃并提出具體指標(biāo):
(1)全部化學(xué)藥品、生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或接近國際標(biāo)準(zhǔn),中藥標(biāo)準(zhǔn)主導(dǎo)國際標(biāo)準(zhǔn)制定。醫(yī)療器械采用國際標(biāo)準(zhǔn)的比例達(dá)到90%以上。
(2)2007年修訂的《藥品注冊管理辦法》施行前批準(zhǔn)生產(chǎn)的仿制藥中,國家基本藥物和臨床常用藥品質(zhì)量達(dá)到國際先進(jìn)水平。
(3)藥品生產(chǎn)100%符合2010年修訂的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求;無菌和植入性醫(yī)療器械生產(chǎn)100%符合《醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
(4)藥品經(jīng)營100%符合《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求。
(5)新開辦零售藥店均配備執(zhí)業(yè)藥師。2015年零售藥店和醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥。