池州市藥品醫療器械市場監管效能顯著,半年來安全零事故
加入時間:2013-07-24 16:16:34 當前新聞點擊率:3051
醫療器械網訊 據了解,池州市近年來在藥品及醫療器械等市場監管方面,無論是藥品生產企業還是對醫療器械公司的監管,都可謂是“嚴打狠抓不留情”,市場環境也因此得到了很明顯的凈化。據統計,今年年初至今池州市藥監局也是不斷強化藥械市場監管,上半年來詮釋藥械市場成功實現安全零事故。 該局堅持嚴格許可和服務指導相結合,認真落實經營面積、人員資質,新開辦藥店配備執業藥師等要求,藥品零售企業新增8家,變更16家,換證5家,注銷22家;將規范認證和宣傳培訓相結合,出臺《池州市藥品經營企業GSP認證檢查員管理辦法(試行)》,認真開展藥品經營質量管理規范(GSP)認證及再認證工作,用制度規范認證資格,用紀律約束認證行為,用考核管理認證檢查員;加強新版GSP宣傳培訓工作,鼓勵企業向連鎖化經營模式轉變,新增藥品零售連鎖企業總部4家及門店28家,21家藥品零售企業轉換為零售連鎖門店;將專項檢查和日常監督相結合,藥品、醫療器械生產企業和特藥經營企業監督檢查覆蓋率100%,下達責令整改通知書16份,約談5家企業負責人,暫扣2家企業的《GSP認證證書》,抽驗基本藥139批次,立案查處24起 。
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