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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  為了進(jìn)一步規(guī)范全市藥品、醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)流通秩序，構(gòu)建長(zhǎng)效監(jiān)管機(jī)制，營(yíng)造良好的醫(yī)藥市場(chǎng)環(huán)境，商洛市藥監(jiān)局采取多項(xiàng)得力舉措以及多種形式對(duì)醫(yī)療市場(chǎng)展開(kāi)專(zhuān)項(xiàng)整頓，不斷強(qiáng)化對(duì)各大醫(yī)療器械公司在生產(chǎn)、流通、使用等環(huán)節(jié)的監(jiān)督管理，使得全市醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序得到很明顯的規(guī)范。

　　市食品藥品監(jiān)管局從源頭規(guī)范醫(yī)療器械生產(chǎn)行為，對(duì)本市一家一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)及注冊(cè)情況進(jìn)行了檢查。采取督促企業(yè)自查、委派縣局檢查、市局抽查等方式，對(duì)企業(yè)存在的從業(yè)人員未及時(shí)進(jìn)行年度體檢、未建立出廠檢驗(yàn)記錄、產(chǎn)品監(jiān)測(cè)報(bào)告、未及時(shí)辦理注冊(cè)備案登記表等問(wèn)題予以限期責(zé)令整改，規(guī)范生產(chǎn)行為，從源頭上杜絕了不合格醫(yī)療器械流入市場(chǎng)。

　　在規(guī)范經(jīng)營(yíng)使用行為整治中，先后開(kāi)展了防控禽流感醫(yī)療器械、定制式義齒、小型吸氧器等專(zhuān)項(xiàng)檢查活 動(dòng)，全市共出動(dòng)執(zhí)法人員813人(次)，檢查醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)186家，醫(yī)療機(jī)構(gòu)及口腔門(mén)診部141家。重點(diǎn)檢 查了企業(yè)的購(gòu)進(jìn)渠道、驗(yàn)收和銷(xiāo)售記錄、索證索票、供貨方資質(zhì)、有無(wú)合格證、使用記錄、《醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)》及質(zhì)控文件等內(nèi)容。經(jīng)全面檢查，我市多數(shù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)購(gòu)進(jìn)渠道合法，記錄完整，產(chǎn)品有可追溯性。對(duì)部分企業(yè)存在的購(gòu)進(jìn)記錄不全、供貨方資質(zhì)索要不全等問(wèn)題進(jìn)行了現(xiàn)場(chǎng)糾正；對(duì)個(gè)別醫(yī)院制氧室存 在的不規(guī)范生產(chǎn)、使用氧氣行為進(jìn)行了依法查處。通過(guò)整頓，增強(qiáng)了醫(yī)療器械企業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量安全意識(shí)，規(guī)范了醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)使用行為，保障了醫(yī)療器械產(chǎn)品使用安全。