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贛榆縣藥監(jiān)局三項(xiàng)措施強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管
贛榆縣藥監(jiān)局三項(xiàng)措施強(qiáng)化醫(yī)療器械監(jiān)管
加入時(shí)間：2013-05-20 11:21:39 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率：2879
普朗醫(yī)療器械網(wǎng)訊 贛榆縣注重干部職工醫(yī)療器械法規(guī)、專業(yè)知識(shí)的學(xué)習(xí)培訓(xùn)，對(duì)醫(yī)療器械監(jiān)管中遇到的問(wèn)題集中進(jìn)行探討，對(duì)不斷提升醫(yī)療器械執(zhí)法水平，加強(qiáng)醫(yī)療器械監(jiān)管提出三項(xiàng)措施。
一是推進(jìn)風(fēng)險(xiǎn)管控，強(qiáng)化行業(yè)自律。探索建立“責(zé)任落實(shí)、監(jiān)督整改、分析評(píng)估”的風(fēng)險(xiǎn)管控機(jī)制，分別與醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)和使用環(huán)節(jié)單位簽訂醫(yī)療器械質(zhì)量安全責(zé)任書，促進(jìn)企業(yè)自覺(jué)加強(qiáng)醫(yī)療器械風(fēng)險(xiǎn)管理，增強(qiáng)自律意識(shí)。
二是推進(jìn)分類監(jiān)管，強(qiáng)化重點(diǎn)檢查。對(duì)企業(yè)信用等級(jí)較低、抽樣不合格的單位和III類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)出加大日常監(jiān)督檢查力度，每年至少開(kāi)展一次突擊性檢查，監(jiān)督檢查覆蓋率100%。
三是推進(jìn)遠(yuǎn)程監(jiān)管，強(qiáng)化制度落實(shí)。加強(qiáng)對(duì)涉械單位購(gòu)銷存數(shù)據(jù)上傳情況的督查，核查數(shù)據(jù)上報(bào)的及時(shí)性和準(zhǔn)確率，推進(jìn)各單位規(guī)范醫(yī)療器械購(gòu)進(jìn)渠道，嚴(yán)格執(zhí)行索證查驗(yàn)、質(zhì)量驗(yàn)收、儲(chǔ)存養(yǎng)護(hù)的工作要求，確保制度落實(shí)到位。
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