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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊  要想做好醫(yī)療器械監(jiān)管，除了對設(shè)備產(chǎn)品要嚴(yán)把質(zhì)量關(guān)以外，對醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)單位的監(jiān)管也不能松懈。近日，東?？h為了杜絕醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)存在的擅自變更地址、降低開辦標(biāo)準(zhǔn)等不規(guī)范行為，縣藥監(jiān)局采取三項(xiàng)有力措施對已開辦的經(jīng)營企業(yè)開辦標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行專項(xiàng)檢查。

 

     一是提升醫(yī)療器械從業(yè)人員業(yè)務(wù)水平，增強(qiáng)其法律意識、責(zé)任意識和自律意識。舉辦醫(yī)療器械從業(yè)人 員培訓(xùn)班，系統(tǒng)學(xué)習(xí)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證管理辦法》等相關(guān)法律法規(guī) ，尤其對擅自變更地址、降低開辦標(biāo)準(zhǔn)和超范圍經(jīng)營的罰則部分進(jìn)行了詳細(xì)解讀，使企業(yè)認(rèn)識到這些違法 規(guī)行為帶來的嚴(yán)重后果，能夠做到依法經(jīng)營、合法經(jīng)營。

 

    二是全面進(jìn)行現(xiàn)場檢查，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為。深入醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，對照開辦時(shí)要求的標(biāo)準(zhǔn)， 查看其是否擅自縮小經(jīng)營場所和倉庫的面積，空調(diào)、貨架等硬件設(shè)施是否配備齊全，有無降低開辦標(biāo)準(zhǔn)， 對企業(yè)存在的不規(guī)范行為進(jìn)行當(dāng)場指正，促進(jìn)企業(yè)進(jìn)行規(guī)范管理。

 

    三是強(qiáng)化對新開辦醫(yī)療器械批發(fā)經(jīng)營企業(yè)的現(xiàn)場檢查驗(yàn)收，嚴(yán)把市場準(zhǔn)入關(guān)。對有關(guān)條款進(jìn)行重點(diǎn)核 查，如房屋租賃、人員資質(zhì)等方面，嚴(yán)厲打擊弄虛作假行為，進(jìn)一步規(guī)范企業(yè)經(jīng)營管理。