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涼山州藥監局順利完成一類醫療器械檢查,掌握行業發展現狀
加入時間:2013-05-15 10:48:18  當前新聞點擊率:3030

普朗醫療器械網資訊:近期從涼山州藥監局獲悉,為全面提高境內一類醫療器械注冊工作和明確貼敷類產品的管理類別,保障境內第一類醫療器械注冊工作和質量。根據《四川省第一類醫療器械及貼敷類醫療器械注冊專項檢查工作方案的通知》的精神,涼山州藥監局結合當地實際情況對第一類醫療器械進行了全面檢查,各醫療器械廠家、藥店、醫療單位等均在本次檢查范圍內,同時還包括血液細胞分析儀酶標儀等醫療器械。

此次檢查從2013年4月7日開始至5月3日結束,全州轄區內有1家第一類醫療器械生產企業,審批注冊共有4個產品,主要針對所審批的4個產品是否存在將非醫療器械作為醫療器械審批的情況;是否存在高類低批的情況;已批準的產品名稱和適用范圍等注冊信息是否存在夸大、斷言功效以及容易造成與藥品名稱混淆的情況等方面進行了全方位的檢查。

通過此次專項檢查進一步掌握了全州第一類醫療器械產品現狀,建立規范提升了本轄區第一類醫療器械注冊工作質量的長效機制。

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