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各地藥監局降低部分醫療器械認證要求,醫療器械一路走紅
各地藥監局降低部分醫療器械認證要求,醫療器械一路走紅
加入時間:2013-05-15 10:14:15 當前新聞點擊率:2967
普朗醫療器械網資訊:醫療器械近兩年在我國普遍被認定為朝陽產業,不少地區都加速了該產業的發展。在本月質檢總局、食品藥品監管總局、認監委日前發布聯合公告,即日起對醫用X射線診斷設備、血液透析裝置、空心纖維透析器、血液凈化裝置的體外循環血路、人工心肺機、心電圖設備、植入式心臟起搏器、橡膠避孕套等8種醫療器械產品不再實施強制性產品認證管理,納入醫療器械注冊管理。該辦法一出臺導致醫療器械股市一路飆升,微量元素檢測儀、血液細胞分析儀等普遍被看好。
醫療器械行業是一個快速擴容的新興市場:據國家統計局統計,2012年我國醫療器械行業規模以上企業收入已達1565億,年均復合增速超過20%。隨著人口老齡化和健康保健意識的顯著提升,未來醫療器械行業平均增速將高于藥品行業。醫療器械受醫藥行業政策的影響較小,2013年是藥品招標大年,器械行業相對規避了政策的風險。
國金證券李敬雷推薦標魚躍醫療,血糖的拓展是未來看點,“增持”評級;另外,受益于大病醫保的寶萊特和受益于基層市場擴容的和佳股份,短期估值較高但長期有成長潛力;介入耗材領域看好骨科特色公司凱利泰;制藥機械領域繼續看好東富龍。
國聯證券楊揚表示,新版GMP認證加快步伐,藥械將迎來較好的投資機會,建議關注千山藥機、新華醫療和東富龍等上市公司的投資價值。長期來看,盡管藥品價格下降將會影響行業的毛利率,但行業的擴容和需求的持續放大將使整個行業繼續維持 20%以上的增速。