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普朗醫療器械網資訊：近期從甘南州藥監局獲悉，為全面加強本地植入類醫療器械監管，規范此類醫療器械經營和使用行為，進一步防范植入、介入性醫療器械質量安全風險隱患，在本月對當地植入類醫療器械開展專項檢查，醫療單位及醫療器械生產廠家均在本次檢查范圍內，確保民眾在使用這些器械時安全有效。

此次檢查，是在企業開展自查的基礎上進行抽查，在經營環節重點檢查了企業經營植入和介入性醫療器械的材料購銷記錄;是否建立健全和落實醫療器械經營管理、質量管理制度;是否建立好供貨商檔案，所經營的醫療器械產品特別是植入和介入材料是否具有產品注冊證。在使用環節檢查了產品進貨渠道是否合法;是否使用無產品注冊證書、無合格證明、過期、失效或者淘汰的植入和介入材料;購進驗收記錄是否齊全;是否建立并保存可追溯的使用記錄和質量跟蹤等記錄。檢查經營、使用單位是否建立并實施醫療器械不良事件監測管理制度，是否及時上報植入和介入材料不良事件報告等。

對檢查中發現的問題，執法人員督促企業進行整改，發現企業的違法違規行為依法移交稽查部門查處。通過此次專項監督檢查，進一步促進了我州醫療器械經營企業和醫療機構的質量意識，規范了市場經營秩序，有力地保障了人民群眾用械的安全有效。