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普朗醫療器械網資訊：隨著義齒類醫療器械黑幕的爆出，各地都加大了對假牙市場的整治力度。最近從十堰市藥監局處獲悉，從本月起將開展為期兩個月的義齒類醫療器械專項檢查行動，嚴查各類不規范加工、經營的生產作坊。在檢查這類醫療器械的同時繼續加大對血凝儀、血液分析儀等醫療器械的檢查。

據介紹，義齒是牙齒脫落或拔除后，為恢復咀嚼、美觀、發音等功能所鑲補的假牙。此次檢查重點突出生產源頭和使用終端兩個重點環節。在生產環節，重點檢查企業的生產地址、注冊地址、法定代表人等實際情況是否與批準的《醫療器械生產企業許可證》內容一致；企業是否存在生產無證產品的情況；企業的生產和檢驗條件與批準《醫療器械生產企業許可證》時相比是否發生變化，能否滿足產品生產的需要，是否存在擅自降低生產條件的情況；是否建立和保持了對產品的清潔和消毒的要求；企業的產品是否銷售給具有合法資質的醫療機構。在使用環節，重點檢查采購和使用的定制式義齒產品是否從已取得《醫療器械生產企業許可證》的企業購進；采購和使用的定制式義齒產品是否具有醫療器械產品注冊證書；醫療機構對采購的定制式義齒產品是否有驗收記錄。

據了解，目前，十堰市取得《醫療器械生產企業許可證》的義齒生產企業有2家。“對于檢查發現的問題將要求使用單位及時進行整改；對于違法違規行為，將依法嚴厲查處。”昨日，市食品藥品監督管理局一位工作人員表示，市民在裝假牙時多留個心眼，如發現問題，及時撥打12331舉報電話。