首頁(yè)
>
醫(yī)療動(dòng)態(tài)
>
醫(yī)療器械協(xié)會(huì)呼吁解決行業(yè)多頭管理困境,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展
醫(yī)療器械協(xié)會(huì)呼吁解決行業(yè)多頭管理困境,促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展
加入時(shí)間:2013-03-05 15:03:44 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:2723
醫(yī)療器械網(wǎng)訊 醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)近年來(lái)可謂是“搶盡了風(fēng)頭”,作為最活躍以及發(fā)展最迅速的產(chǎn)業(yè)之一,也被業(yè)內(nèi)人士冠以“永遠(yuǎn)的朝陽(yáng)產(chǎn)業(yè)”美譽(yù)。而就在產(chǎn)業(yè)發(fā)展如火如荼的同時(shí),醫(yī)療器械監(jiān)管也成了一大問(wèn)題,尤其是面臨的多頭監(jiān)管的困境。昨日,在中國(guó)醫(yī)藥企業(yè)管理協(xié)會(huì)等中國(guó)醫(yī)藥行業(yè)24家協(xié)(學(xué))會(huì)共同舉辦的2013年第五屆“聲音·責(zé)任”醫(yī)藥行業(yè)全國(guó)人大代表、政協(xié)委員座談會(huì)上,中國(guó)醫(yī)療器械協(xié)會(huì)呼吁解決行業(yè)多頭監(jiān)管問(wèn)題,有效促進(jìn)產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。 醫(yī)療器械協(xié)會(huì)表示,發(fā)改委、衛(wèi)生部、藥監(jiān)局、商務(wù)部、工信部、質(zhì)檢局、科技部等多部委都在頒布與醫(yī) 療器械行業(yè)相關(guān)的政策法規(guī)。其中,行業(yè)政策制定涉及藥監(jiān)局、發(fā)改委和國(guó)務(wù)院法制辦。安全監(jiān)管涉及衛(wèi)生部 、藥監(jiān)局和質(zhì)檢局。生產(chǎn)發(fā)展方面則涉及藥監(jiān)局、工信部。流通渠道則涉及藥監(jiān)局、商務(wù)部。 上述交叉管理的模式常導(dǎo)致部門(mén)間職能重復(fù)。比如,衛(wèi)生部正在起草院內(nèi)醫(yī)療設(shè)備管理標(biāo)準(zhǔn),這與藥監(jiān)局 的職能有所重合。工信部負(fù)責(zé)技術(shù)改革和淘汰工作,但現(xiàn)在也參與產(chǎn)品生產(chǎn)發(fā)展方面的管理。藥監(jiān)局要求醫(yī)療 器械產(chǎn)品上市前取得注冊(cè)證需做產(chǎn)品檢測(cè),但質(zhì)監(jiān)局也有類(lèi)似要求,這導(dǎo)致重復(fù)檢測(cè)現(xiàn)象的發(fā)生,無(wú)形中增加 了企業(yè)生產(chǎn)成本。 交叉管理還導(dǎo)致部門(mén)間溝通不暢、工作效率低下。例如,新版《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》自2006年開(kāi)始修 訂,但因涉及藥監(jiān)局、衛(wèi)生部、質(zhì)檢局、商務(wù)部等多部門(mén),意見(jiàn)無(wú)法完全統(tǒng)一,導(dǎo)致2000年制定的舊版條例仍 在沿用。 醫(yī)療器械協(xié)會(huì)對(duì)此建議,應(yīng)明確把醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管職能統(tǒng)一由國(guó)家藥監(jiān)局管理。“明確國(guó)家藥監(jiān)局對(duì) 醫(yī)療器械產(chǎn)品的監(jiān)管職能,將有利于針對(duì)行業(yè)發(fā)展制定科學(xué)有效的政策法規(guī),統(tǒng)一監(jiān)管尺度,對(duì)行業(yè)的發(fā)展規(guī) 劃更加系統(tǒng)化、科學(xué)化及完整化。” 其次,各部委應(yīng)當(dāng)建立監(jiān)管部門(mén)長(zhǎng)效協(xié)作機(jī)制。分工合作,統(tǒng)一行動(dòng),聯(lián)合執(zhí)法,做到責(zé)權(quán)利統(tǒng)一,以進(jìn) 一步整合監(jiān)管資源,形成監(jiān)管合力。 最后是重視行業(yè)協(xié)會(huì)作用,利用協(xié)會(huì)平臺(tái),發(fā)出行業(yè)聲音。
|