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普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：隨著北京義齒黑作坊的爆出，各地都加大了對(duì)義齒類(lèi)醫(yī)療器械檢查力度。近期從利州區(qū)藥監(jiān)局獲悉，為嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)使用義齒類(lèi)醫(yī)療器械的行為，保證公眾使用此類(lèi)醫(yī)療器械的安全，廣元市利州區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局從年初就開(kāi)展了對(duì)此類(lèi)醫(yī)療器械的專(zhuān)項(xiàng)檢查，其中還包括體外診斷試劑等，堅(jiān)決維護(hù)群眾合法權(quán)益。

在此次檢查中，重點(diǎn)對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否從已取得《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》的企業(yè)購(gòu)進(jìn)；采購(gòu)和使用的定制式義齒產(chǎn)品是否具有醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)；醫(yī)療機(jī)構(gòu)對(duì)采購(gòu)的定制式義齒產(chǎn)品是否有購(gòu)進(jìn)驗(yàn)收記錄、使用記錄，質(zhì)量跟蹤追溯情況，醫(yī)療器械存放情況，是否與管理制度一致等情況進(jìn)行核實(shí)查驗(yàn)。

截止目前，共監(jiān)督檢查了個(gè)體口腔診所23家，未發(fā)現(xiàn)定制式義齒使用情況存在違法違規(guī)行為。