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沂水縣創新醫療器械監管,實行多措施并舉
加入時間:2013-02-22 11:39:05  當前新聞點擊率:2628

普朗醫療器械網資訊:新的一年已經開始,各地藥監局紛紛部署新年醫療器械監管計劃,最近從沂水縣了解到,今年的工作開展主要采取“四看三對”工作法對全縣醫療器械生產經營情況進行檢查,該方案結合去年工作開展情況制定,在今年將嚴抓農藥殘留快速檢測儀酶標儀等產品的督查。主要措施包括如下:

四看”:一看被檢查單位證照;二看醫療器械購進渠道(包括供貨公司證照及購進票據、發票等);三看醫療器械產品注冊證書及合格標識;四看醫療器械實物。“三對”:一對供貨商證照上的信息與購進票據、發票上的信息是否一致(包括單位名稱、票據上加蓋的公章名稱及證照上加蓋的公章與票據、發票上加蓋的公章是否是一個公章等);二對醫療器械產品注冊證書信息與醫療器械實物是否一致(如生產日期、型號等信息);三對產品說明書功能主治與審批內容是否一致。

截至目前,全縣共檢查,醫療器械生產經營單位580余家,責令整改236家,查處違法案件19起,有力打擊了違法違規行為,規范了市場秩序。

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