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江西省督促醫療器械規范化,保持行業持續發展
加入時間:2013-02-22 09:25:19  當前新聞點擊率:2560

普朗醫療器械網資訊:近幾年我國醫療器械行業有了飛速發展,不少地區都取得突破性進展。最近從江西省藥監局處獲悉,目前當地已經出臺了一系列管理措施,加緊醫療器械監管保障群眾的利益。據悉今年的管理工作主要從高風險醫療器械產品做到實時監管、質量可追溯,試索醫療器械現代物流管理等環節入手,尤其農藥殘留快速檢測儀酶標儀等領域。開展第三方存儲、物流試點工作,促進醫療器械行業規范健康發展,力爭今年的醫療器械市場再翻一番。

據了解,我省將加強產品注冊管理,嚴格產品注冊工作各項規定,嚴把審查程序關、分類界定關、注冊檢測關、資料審查關、注冊標準關、審批時限關,從源頭上保障醫療器械的安全有效。加強上市后產品的監測和評價工作,抓好各環節不良事件的監測工作,提高重點品種監測和報表質量,發揮風險預警作用。

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