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   醫療器械網訊   藥品、醫療設備等產品關乎百姓生命健康，相關部門對此類監管工作也十分重視。去年2012年普洱市思茅區藥監局嚴抓涉藥涉械單位監督檢查，杜絕一切違法違規現象，三項有力措施并舉將日常監管與專項檢查很好的結合在一起，全面把好藥品醫療器械產品質量關。 

    一是積極做好藥品、醫療器械許可證申辦（換證）材料初審與委托驗收工作。嚴格按照藥品、醫療器械行 政審批工作程序和時限要求，積極開展《藥品經營許可證》和《醫療器械經營企業許可證》換證審核工作，共 初審《藥品經營許可證》19戶，其中新申辦9戶，注銷4戶，變更6戶，初審《醫療器械經營企業許可證》24戶 ，新申辦11戶，注銷2戶，換證11戶。二是不斷加強藥品不良反應、醫療器械不良事件和藥物濫用的監測力度 。建設和完善監測工作制度，在督促相關企業（單位）按規定上報各類報表的同時，注重提高報表質量并認真 進行核實。通過開展藥品從業人員的培訓及日常監督檢查，對醫療機構加大宣傳力度，促進監測工作的順利開 展，重點加強了鄉（鎮）衛生院的藥械使用監測工作。2012年上報藥品不良反應事件報告36例，可疑醫療器械 不良事件報告54例，藥物濫用報告111份。三是繼續加強對醫療器械的流通領域和使用環節的監督檢查。2012 年思茅區食品藥品監督管理局緊緊圍繞藥品生產流通領域集中整治行動工作,積極開展藥械日常監查和專項檢 查工作。開展了成人用品店的專項檢查、鉻超標膠囊劑專項檢查、中藥飲片專項檢查、疫苗專項檢查、含麻黃 堿復方制劑的專項檢查、無菌和植入類醫療器械經營企業專項檢查，全面完成年度監督檢查任務，覆蓋率100% 。2012年思茅區食品藥品監督管理局共檢查藥品經營企業82戶、醫療器械經營企業82戶，醫療機構90戶，出動 執法人員251人次，車倆84臺次，藥品抽樣品30批次（其中，合格27批次，不合格3批次，不合格率10%），簡 易處罰9起，立案8起，結案17起，涉案金額1262.7元，沒收金額825.00元，罰款25513.4元，處理群眾舉報9起 ，查處無證經營4起，切實維護了藥品市場管理秩序。