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漳州市嚴查義齒類醫療器械,多家不合格企業被責令整改
加入時間:2013-01-22 15:35:06  當前新聞點擊率:3443

    醫療器械網訊   雖然說目前我國的義齒類醫療器械行業還處于發展初期,但由于人口老齡化趨勢的不斷發展以及群眾健康意識的不斷加強,牙科市場將在不久的將來迎接一片大好前景。記者日前從漳州市藥監局了解到,該局日前對轄區內薌城、龍文等地50多家醫療機構的義齒類醫療器械產品展開了大范圍的監督檢查,其中部分不合格企業已被依法責令整改。

    據報道,此次檢查中執法人員發現,部分診所存在定制式義齒產品(俗稱假牙)供貨企業資質證明材料不 全、義齒產品未按規定進行進貨驗收、使用記錄不規范等問題,并當場給予指出,責令限期改正。據悉,對無 法提供供貨企業合法資質、票據的,執法人員將繼續追查無證產品的來源,一旦發現非法生產加工定制式義齒 的“黑窩點”將依法查處。
  為進一步加強定制式義齒產品的監督管理,市食品藥品監管局定于今年1月至4月,在全市范圍內開展監督 檢查工作,將重點檢查定制式義齒生產企業產品注冊證書是否有效、企業的生產和檢驗條件情況、產品的清潔 和消毒情況以及產品是否銷售給具有合法資質的醫療機構等。
  市食品藥品監督管理局提醒,義齒屬于醫療器械,生產企業需具有《醫療器械生產企業許可證》和口腔義 齒《醫療器械產品注冊證書》,使用義齒的醫療機構、口腔診所需具有《醫療機構執業許可證》。市民如果發 現無證無照生產、經營、使用義齒產品等違法違規行為,可向所在地的食品藥品監管部門舉報,舉報電話為 12331。

 

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