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漳州市嚴(yán)查義齒類醫(yī)療器械,多家不合格企業(yè)被責(zé)令整改
加入時(shí)間:2013-01-22 15:35:06  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3440

    醫(yī)療器械網(wǎng)訊   雖然說目前我國的義齒類醫(yī)療器械行業(yè)還處于發(fā)展初期,但由于人口老齡化趨勢的不斷發(fā)展以及群眾健康意識的不斷加強(qiáng),牙科市場將在不久的將來迎接一片大好前景。記者日前從漳州市藥監(jiān)局了解到,該局日前對轄區(qū)內(nèi)薌城、龍文等地50多家醫(yī)療機(jī)構(gòu)的義齒類醫(yī)療器械產(chǎn)品展開了大范圍的監(jiān)督檢查,其中部分不合格企業(yè)已被依法責(zé)令整改。

    據(jù)報(bào)道,此次檢查中執(zhí)法人員發(fā)現(xiàn),部分診所存在定制式義齒產(chǎn)品(俗稱假牙)供貨企業(yè)資質(zhì)證明材料不 全、義齒產(chǎn)品未按規(guī)定進(jìn)行進(jìn)貨驗(yàn)收、使用記錄不規(guī)范等問題,并當(dāng)場給予指出,責(zé)令限期改正。據(jù)悉,對無 法提供供貨企業(yè)合法資質(zhì)、票據(jù)的,執(zhí)法人員將繼續(xù)追查無證產(chǎn)品的來源,一旦發(fā)現(xiàn)非法生產(chǎn)加工定制式義齒 的“黑窩點(diǎn)”將依法查處。
  為進(jìn)一步加強(qiáng)定制式義齒產(chǎn)品的監(jiān)督管理,市食品藥品監(jiān)管局定于今年1月至4月,在全市范圍內(nèi)開展監(jiān)督 檢查工作,將重點(diǎn)檢查定制式義齒生產(chǎn)企業(yè)產(chǎn)品注冊證書是否有效、企業(yè)的生產(chǎn)和檢驗(yàn)條件情況、產(chǎn)品的清潔 和消毒情況以及產(chǎn)品是否銷售給具有合法資質(zhì)的醫(yī)療機(jī)構(gòu)等。
  市食品藥品監(jiān)督管理局提醒,義齒屬于醫(yī)療器械,生產(chǎn)企業(yè)需具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》和口腔義 齒《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證書》,使用義齒的醫(yī)療機(jī)構(gòu)、口腔診所需具有《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》。市民如果發(fā) 現(xiàn)無證無照生產(chǎn)、經(jīng)營、使用義齒產(chǎn)品等違法違規(guī)行為,可向所在地的食品藥品監(jiān)管部門舉報(bào),舉報(bào)電話為 12331。

 

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