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甘肅省藥監局召開醫療器械監管工作會議,筑牢用械安全防線
甘肅省藥監局召開醫療器械監管工作會議,筑牢用械安全防線
加入時間:2013-01-22 13:12:49 當前新聞點擊率:3338
普朗醫療器械網資訊:近期從甘肅省藥監局處獲悉,2013年食品藥品醫療設備監管會議在蘭州順利召開,在會議中全面分析了2012年工作情況,并提出,2013年,要加快轉變監管理念和監管方式,強化監管能力建設,全面落實監管責任,嚴密防控食品藥品安全風險,筑牢人民群眾飲食用藥安全防線,嚴控醫療設備廠家、藥品廠家等生產流程,避免有重大違紀情況發生,加強酶標儀等基礎醫療設備管理。
今年我省將以餐保化監管、技術支撐體系和信息化等項目建設為重點,繼續加強藥品電子監管工作,重點推進國家新增基本藥物品種和無菌藥品電子監管以及零售藥店電子監管試點工作。加強技術支撐體系建設,繼續深化醫療器械檢驗檢測區域合作,推進檢驗檢測工作的標準化和規范化,提升檢驗檢測水平。
同時,鞏固責任體系建設成果,進一步強化企業主體責任。進一步健全完善食品藥品安全目標管理責任考核機制,開展藥品安全責任體系評價工作,鞏固政府負總責、監管部門各負其責的責任體系建設成果,統籌監管資源,有效解決食品藥品安全監管機構設置、人員編制、經費保障等重大問題。督促企業落實食品藥品安全第一責任,積極推進企業誠信體系建設。在餐飲服務單位、藥品、醫療器械生產經營企業全面推行“紅名單”、“黑名單”制度,建立健全企業信用等級和從業人員誠信檔案,采取切實可行措施獎優罰劣,讓依法經營、誠信經營、注重質量、安全至上成為企業自覺行為。
重點加強藥品生產企業誠信體系建設,督促生產企業建立行之有效的誠信自律制度和考核獎懲措施,完善企業負責人、生產質量負責人及中層管理人員的失信約束機制,對提供虛假資料、違反GMP行為、隱瞞藥品安全質量事故等嚴重失信行為,必須嚴肅查處。