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甘肅省下發二三類醫療器械審批權,各部門需嚴格秩序規定
加入時間:2012-12-24 09:54:23  當前新聞點擊率:6192

        普朗醫療器械網資訊;最近從甘肅省藥監局處獲悉,為進一步有效促進當地醫療器械產業發展,從明年起將下發二三類醫療器械的審批權,屆時各市州可自行審批,省去了很多不必要的程序,同時也提高了工作的效率。但是在下發的審批通告中要求,必須嚴格執審批規定,避免不規范醫療器械廠家進入市場。

全省第二、三類醫療器械經營審批繼續使用《甘肅省醫療器械行政審批系統》進行許可事項的申報、審批;醫療器械經營許可審批現場檢查應嚴格執行《甘肅省食品藥品監督管理局醫療器械檢查員管理規定(試行)》;審批事項公示繼續按現公示程序由省局統一公示。

自2012年12月30日起,《甘肅省食品藥品監督管理局關于規范醫療器械經營企業兼營血源篩查類體外診斷試劑經營管理的通知》(甘食藥監[2008]547號)予以廢止。省食品藥品監督管理局自2012年12月30日起停止第二、三類醫療器械經營許可事項的受理。此前已經受理的應按審批程序和時限的要求完成許可審批。

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