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無錫全力推進醫療器械不良事件監管工作,多方面共同入手
加入時間:2012-12-21 10:05:14  當前新聞點擊率:5957

      普朗醫療器械網資訊:近期,各地都加大了醫療器械不良事件的監管工作,比如安徽出臺的新規定要求必須在24小時內上報。最近從江蘇省藥監局處傳出消息,為進一步有效加強市內醫療器械不良事件的監管工作,今年無錫市食品藥品監管局采取六項措施,扎實推進醫療器械不良事件監測工作,取得了不錯的工作效果。

一是加強制度建設。無錫市局聯合衛生部門制定出臺了《無錫市醫療器械不良事件監測和再評價工作實施細則(試行)》。

二是加強部門溝通協調。努力引導轄區內各醫療機構、藥品零售經營企業、醫療器械經營企業成為在線呈報單位,推進醫療器械不良事件監測工作。

三是集中培訓與個別指導相結合。加強對轄區內各醫療機構、醫療器械生產經營企業、計劃生育系統等單位ADR業務的培訓。

四是加強對各基層局ADR工作督查考核。幫促各單位將醫療器械不良事件監測工作納入制度化、規范化軌道。

五是加強重點監測品種的監測力度。對重點監測的品種遵循“可疑即報”原則,未收集到不良事件按月填報零報告,以點帶面全面推進監測工作。

六是結合日常監管宣傳ADR知識。整理并發放《醫療器械不良事件監測宣傳手冊》1000多冊,提高廣大群眾對醫療器械不良事件監測工作的認識。

截至目前,全市醫療器械生產企業、二級以上醫療機構已全部在國家ADR監測系統注冊,通過網上申報注冊的單位共1049家、在線呈報單位289家;全市上報醫療器械不良事件監測報告917例,其中每百萬人口報表數量達到195。

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