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    醫(yī)療器械網(wǎng)訊   今年來，全國各地紛紛加大力度扎實推進藥品醫(yī)療器械監(jiān)管工作，尤其是醫(yī)械不良反應(yīng) 事件監(jiān)測等相關(guān)事宜。據(jù)江蘇省藥監(jiān)局網(wǎng)站消息，無錫市今年在藥械不良反應(yīng)監(jiān)測管理工作方面不斷加強執(zhí) 法力度，對一切違法違規(guī)行為“零容忍”。市藥監(jiān)局更是將劉翔有力措施并舉扎實推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān) 測工作。

　　一是加強制度建設(shè)。無錫市局聯(lián)合衛(wèi)生部門制定出臺了《無錫市醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和再評價工作實 施細則（試行）》。

　　二是加強部門溝通協(xié)調(diào)。努力引導(dǎo)轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)、藥品零售經(jīng)營企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)成為在線 呈報單位，推進醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作。

　　三是集中培訓(xùn)與個別指導(dǎo)相結(jié)合。加強對轄區(qū)內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、計劃生育系統(tǒng)等 單位ADR業(yè)務(wù)的培訓(xùn)。

　　四是加強對各基層局ADR工作督查考核。幫促各單位將醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作納入制度化、規(guī)范化軌 道。

　　五是加強重點監(jiān)測品種的監(jiān)測力度。對重點監(jiān)測的品種遵循“可疑即報”原則，未收集到不良事件按月 填報零報告，以點帶面全面推進監(jiān)測工作。

　　六是結(jié)合日常監(jiān)管宣傳ADR知識。整理并發(fā)放《醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測宣傳手冊》1000多冊，提高廣大群 眾對醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測工作的認識。

　　截至目前，全市醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)、二級以上醫(yī)療機構(gòu)已全部在國家ADR監(jiān)測系統(tǒng)注冊，通過網(wǎng)上申報注 冊的單位共1049家、在線呈報單位289家；全市上報醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告917例，其中每百萬人口報表 數(shù)量達到195。