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醫(yī)療動態(tài)
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美瞳等產(chǎn)品市場五花八門,生活類醫(yī)療器械監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)有待完善
美瞳等產(chǎn)品市場五花八門,生活類醫(yī)療器械監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)有待完善
加入時間:2012-12-03 15:48:12 當(dāng)前新聞點擊率:4366
【普朗醫(yī)療】訊 愛美之心人皆有之,可很多能夠“變美”的常見產(chǎn)品卻屬于醫(yī)療器械范疇,例如美瞳、靜脈曲張襪等等。據(jù)調(diào)查顯示,如今有多種生活類醫(yī)療器械市場出現(xiàn)較為混亂的現(xiàn)象,這也直接表明其監(jiān)管標(biāo)準(zhǔn)缺乏完善。那么它們到底是以什么樣的標(biāo)準(zhǔn)在生產(chǎn)、銷售以及接受監(jiān)管的呢? 據(jù)悉,前天上海交通大學(xué)與上海市醫(yī)療器械檢測所攜手成立醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)研究聯(lián)合實驗室,共同致力于醫(yī) 療器械檢測標(biāo)準(zhǔn)和檢測技術(shù)的科學(xué)研究。專家呼吁,醫(yī)療器械“標(biāo)準(zhǔn)”的制定和完善刻不容緩。據(jù)介紹,目 前,我國有14000家生產(chǎn)醫(yī)療器械的企業(yè),年市場容量突破3000億元人民幣,年產(chǎn)值及市場增速均在20%以上 。但光鮮的背后是我國民族醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)在世界醫(yī)療器械市場份額不足4%的現(xiàn)實。專家表示,國產(chǎn)醫(yī)療器械 不僅受制于核心技術(shù)落后,也受制于標(biāo)準(zhǔn)的落后,因為醫(yī)療器械領(lǐng)域的國際標(biāo)準(zhǔn)也幾乎被國際大公司壟斷。 據(jù)悉,聯(lián)合實驗室主要從事安全有效性研究、科學(xué)檢測儀器和檢測技術(shù)等領(lǐng)域的研究及科研項目攻關(guān)、 人才培養(yǎng)等工作。在聯(lián)合實驗室的建設(shè)過程中,上海市醫(yī)療器械檢測所的技術(shù)優(yōu)勢、設(shè)備優(yōu)勢以及在標(biāo)準(zhǔn)研 究制定等方面的豐富經(jīng)驗,在檢測監(jiān)督方面的豐富實踐將與上海交大的人才、學(xué)科、科研方面的優(yōu)勢進(jìn)行有 機(jī)融合。雙方將以創(chuàng)建國際先進(jìn)、國內(nèi)領(lǐng)先的醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)和檢測技術(shù),檢測儀器及植入器械,包括新型生 物材料檢測平臺為建設(shè)目標(biāo),通過3-5年的建設(shè)成為我國醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)技術(shù)研究中心和檢測研究中心,成為植 入器械的公共檢測平臺示范基地,包括新型生物材料檢測,成為我國醫(yī)療器械行業(yè)高級工程技術(shù)人才的培訓(xùn) 中心。 |