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  【普朗醫(yī)療】訊      隨著我國(guó)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的不斷發(fā)展，相關(guān)部門(mén)的監(jiān)管工作也面臨著一定的壓力。醫(yī)療 器械抽檢也成了眾多城市藥監(jiān)部門(mén)的“家務(wù)事”。據(jù)了解，為了切實(shí)保障百姓生命安全，安康市藥監(jiān)局已 認(rèn)真完成今年的醫(yī)療器械抽驗(yàn)任務(wù)，對(duì)40個(gè)批次的產(chǎn)品進(jìn)行了嚴(yán)格抽驗(yàn)并對(duì)涉械單位進(jìn)行檢查，不斷提高 監(jiān)管意識(shí)及水平。

　　此次抽驗(yàn)突出三項(xiàng)重點(diǎn)，一是加強(qiáng)醫(yī)療器械的跟蹤抽樣。在完成年度抽驗(yàn)任務(wù)的同時(shí)，對(duì)上年度經(jīng)檢 測(cè)不合格的醫(yī)療器械產(chǎn)品進(jìn)行跟蹤抽樣。二是在抽樣的同時(shí)，執(zhí)法人員認(rèn)真核對(duì)產(chǎn)品的規(guī)格、型號(hào)、生產(chǎn) 日期等情況，所抽樣品進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)封樣，確保樣品的完整性和抽樣的公正性。三是執(zhí)法人員對(duì)產(chǎn)品的相關(guān)證 照、產(chǎn)（購(gòu)）銷(xiāo)記錄及產(chǎn)（購(gòu)）銷(xiāo)憑證、被抽樣單位質(zhì)量追蹤制度的建立與執(zhí)行等情況進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)核查，提 出整改意見(jiàn)，要求涉械單位加強(qiáng)醫(yī)療器械法律法規(guī)學(xué)習(xí)，不斷提高涉械單位的責(zé)任意識(shí)及管理水平。