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        普朗醫療器械網資訊：近幾年，我國的醫療器械有了不小的進步，各地醫療器械廠家也如雨后春筍般起來了，對于監管也帶來了不小的難度。一時間導致各種質量的醫療器械產品充斥著市場。最近從福建省食品藥品監督管理局獲悉，10月1日起，福建省將實施《藥品安全“黑名單”管理規定（試行）》，一旦違規的醫療器械廠家將被公布在藥監局官網上，方便百姓查看。

這八類生產經營者包括

生產銷售假藥、劣藥被撤銷藥品批準證明文件或被吊銷藥品生產許可證、藥品經營許可證或醫療機構制劑許可證的；

未取得醫療器械產品注冊證書生產醫療器械，或生產不符合國家標準、行業標準的醫療器械情節嚴重，或其他生產、銷售不符合法定要求醫療器械造成嚴重后果，被吊銷醫療器械產品注冊證書、醫療器械生產企業許可證、醫療器械經營企業許可證的；

在申請相關行政許可過程中隱瞞有關情況、提供虛假材料的；

提供虛假的證明、文件資料樣品或采取其他欺騙、賄賂等不正當手段，取得相關行政許可、批準證明文件或者其他資格的；

在行政處罰案件查辦過程中，偽造或故意破壞現場，轉移、隱匿、偽造或銷毀有關證據資料，以及拒絕、逃避監督檢查或拒絕提供有關情況和資料，擅自動用查封扣押物品的；

因藥品、醫療器械違法犯罪行為受到刑事處罰的；

其他因違反法定條件、要求生產銷售藥品、醫療器械，導致發生重大質量安全事件的，或具有主觀故意、情節惡劣、危害嚴重的藥品、醫療器械違法行為；

生產銷售假藥及生產銷售劣藥情節嚴重、受到10年內不得從事藥品生產、經營活動處罰的責任人員。