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遂寧某藥店無證售賣Ⅱ醫(yī)療器械,該案件已正式立案調(diào)查
加入時間:2012-09-17 14:37:37  當前新聞點擊率:3902

   【普朗醫(yī)療】訊     藥品及醫(yī)療器械緊密聯(lián)系著百姓的健康,因此藥店也正常出現(xiàn)在居民區(qū)周圍。然而對 對于藥店來說,國家藥監(jiān)局規(guī)定必須持有相關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證才可正式售賣器械,否則將按無證經(jīng)營處理。日前,遂寧市船山區(qū)某藥店零售店因無證售賣Ⅱ醫(yī)療器械被接受調(diào)查。據(jù)了解,目前該案件已正式立案調(diào)查。
 
  “老板,請出示你的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。”近日,船山區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局加大了夏季 藥械市場檢查力度。不久前的一天,在一藥品零售藥店內(nèi),執(zhí)法人員看到了該店所售賣的制氧機,于是要 求業(yè)主出示《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》。然而該業(yè)主卻支支吾吾,最終承認自己沒有辦理相關(guān)的許可證 。據(jù)了解,該制氧機為第二類醫(yī)療器械,未納入國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于公布第一批、第二批不需要 申請辦證的第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄,屬需要辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》方可經(jīng)營的產(chǎn)品。隨即, 執(zhí)法人員對該藥店所售賣的制氧機進行了暫扣。目前,該案已立案調(diào)查。

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