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瀘州藥監(jiān)局召開無菌及植入類醫(yī)療器械工作管理會議
加入時間:2012-09-17 10:45:54  當前新聞點擊率:3365

       普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:無菌及植入類醫(yī)療器械產(chǎn)品由于直接與人體直接接觸,因此對于安全系數(shù)要求更高,一旦有劣質(zhì)醫(yī)療器械產(chǎn)品流入市場將對患者生命安全造成重大威脅。近期,瀘州市藥監(jiān)局就召開了專門會議,對這類醫(yī)療器械管理進行了部署,加強對企業(yè)的監(jiān)察力度,嚴控市場源頭。嚴查各個途徑,避免劣質(zhì)產(chǎn)品流入市場。

會議首先傳達了省市局《無菌和植入類醫(yī)療器械監(jiān)督檢查實施方案》文件精神,要求企業(yè)嚴格按照許可范圍銷售產(chǎn)品,對照監(jiān)督檢查實施方案規(guī)范企業(yè)經(jīng)營行為,并對下一階段醫(yī)療器械專項檢查最了安排。瀘州市局醫(yī)療器械監(jiān)管科負責人還就加強企業(yè)內(nèi)部員工的培訓,依照醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證檢查驗收標準提高經(jīng)營質(zhì)量,降低經(jīng)營風險作了要求。

卿建勇局長強調(diào)要進一步提高和深入醫(yī)療器械安全專項整治工作的認識,要按照省、市局部署開展醫(yī)療器械安全監(jiān)管工作,健全醫(yī)療器械安全工作機制,提高醫(yī)療器械監(jiān)管水平,強化市場監(jiān)管,落實安全責任,進一步規(guī)范醫(yī)療器械市場秩序,確保公眾用械安全。參會企業(yè)還現(xiàn)場簽定了《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)質(zhì)量安全承諾書》。

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