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      普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊： 醫(yī)療器械、藥品的有效監(jiān)管有著重要意義，近期為確保州慶活動期間人民群眾的食品藥品安全有效，連日來，州食品藥品監(jiān)督管理局扎實開展藥品生產(chǎn)流通領(lǐng)域集中整治行動，強化醫(yī)療器械的規(guī)范經(jīng)營，加大抽驗力度提高不合格藥品的檢出率,對全區(qū)內(nèi)醫(yī)療器械廠家、醫(yī)療單位、藥店等場所進行了一次全面徹底的抽查，取得不錯的效果，對于不合格的廠家已經(jīng)提出整改意見，在近期將進行復(fù)查。

該局重點對藥品生產(chǎn)企業(yè)未嚴格按照處方和工藝規(guī)程進行生產(chǎn)，物料平衡存在問題，或生產(chǎn)過程存在偷工減料的行為；企業(yè)擅自接受藥品委托加工或存在出租廠房設(shè)備的行為；企業(yè)原料來源把關(guān)不嚴，以化工原料代替經(jīng)批準的原料藥，以質(zhì)量低劣藥材代替合格藥材，購買質(zhì)量無法保證的提取物生產(chǎn)制劑的行為和藥品經(jīng)營企業(yè)存在“走票”、“掛靠”等出租、轉(zhuǎn)讓證照的違法行為；企業(yè)對購銷方資質(zhì)審查不嚴格；企業(yè)對購銷票據(jù)、記錄和庫存藥品的審核不嚴格，購銷資金和票據(jù)流向不一致，增值稅票與購銷記錄、藥品實物不一致的情況進行了專項檢查，截至目前，全州出動執(zhí)法人員5519余人次，出動執(zhí)法車輛1321臺次，藥品立案111件，涉案金額21.43萬元，罰沒款共計19.97萬元。

為有效凈化醫(yī)療器械市場經(jīng)濟秩序，全州出動執(zhí)法人員5016余人次，出動執(zhí)法車輛1243臺次，醫(yī)療器械立案12件，涉案金額0.16萬元，罰沒款共計4.19萬元。

為切實搞好全州的藥品抽驗快檢工作，提高基本藥物抽驗覆蓋率、檢驗不合格率及檢品覆蓋率。該局制訂了切實有效的實施方案，及時下達藥品的抽驗計劃批次，藥品抽驗時間和覆蓋的單位數(shù)，對基藥的抽樣進一步細化到了具體的品種，從而有效地提高了基本藥物抽驗覆蓋率、檢驗不合格率及檢品覆蓋率。全州已經(jīng)完成計劃抽驗850批次，完成率達94.55%，剩余抽驗品種正在緊張的抽取過程中。

為有效防控食物中毒和食源性疾病的發(fā)生，該局提前介入，強化監(jiān)管，先后會同州教育局和西昌市食品藥品監(jiān)管局，對學(xué)校食堂進行專項檢查，重點檢查各餐飲服務(wù)單位食品安全管理制度落實情況、持證情況、從業(yè)人員個人衛(wèi)生狀況、食品加工場所環(huán)境和設(shè)施設(shè)備衛(wèi)生狀況、食品原料采購貯存情況，以及食品加工制作過程是否符合餐飲服務(wù)食品安全操作規(guī)范。全州出動執(zhí)法人員8725余人次，出動執(zhí)法車輛1945臺次，餐飲服務(wù)食品立案32件，涉案金額1.35萬元，罰沒款共計6.23萬元。