咸陽市突擊檢查二類醫療器械義齒生產企業,問題廠家被責令整改
加入時間:2012-09-11 15:07:57 當前新聞點擊率:3960
【普朗醫療】訊 由于義齒屬于二類醫療器械,對于義齒的監管也一直受到相關部門的高度重視。近期 ,咸陽市為了確保市場上存在的義齒安全合格,全力維護義齒加工市場秩序,藥監局出動執法人員采取突 擊檢查的方式對轄區內兩家義齒生產廠家進行檢查,其中一問題廠家被責令整改。 檢查依據《定制式口腔義齒生產許可實施辦法》和《陜西省定制式口腔義齒生產質量管理實施細則》 相關要求,在企業自查的基礎上,對企業各類人員是否達到規定要求;生產車間布局是否合理;車間生產 管理是否到位,生產區域是否整潔有序;庫房內部擺放是否合理,是否按照賬、物、卡進行規范管理;消 毒設施設備是否齊全,是否進行出入消毒;檢驗設備是否齊全,是否進行校驗等情況進行了檢查。對一家 企業檢驗記錄不全、倉儲賬物卡不符、包裝不符合《醫療器械說明書、標簽和包裝標示管理規定》等問題 ,責令一個月內整改完畢,再進行整改驗收。 相信通過一系列的檢查,市場秩序將逐漸走向規范化,義齒加工市場也將越來越規范有序的進行。最 重要的是群眾的利益得到了強有力的保障。 |