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        普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊：一次性醫(yī)療器械產(chǎn)品一直屬于高風險類醫(yī)療器械，由于其使用的特殊性，因此對于安全、質(zhì)量等的安全規(guī)范也更高。連日來，樅陽藥監(jiān)局結(jié)合當?shù)氐膶嶋H情況，對該縣的全部醫(yī)療單位展開了調(diào)查，到目前已檢查縣級醫(yī)療衛(wèi)生單位3家、鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院8家、村衛(wèi)生室40余家。通過檢查發(fā)現(xiàn)，總體使用情況良好。

檢查突出一次性使用無菌注射器、輸液器，植(介)入醫(yī)療器械等高風險醫(yī)療器械，主查產(chǎn)品購進渠道的合法性、產(chǎn)品注冊證的有效性、購進驗收記錄的真實性。檢查發(fā)現(xiàn)少數(shù)醫(yī)療機構(gòu)存在購進醫(yī)療器械索證不全，日常維護保養(yǎng)不及時，檔案資料不完整等問題。針對存在問題，該局執(zhí)法人員向相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)發(fā)出了責令整改通知書，要求限期整改落實到位，并就醫(yī)療器械購進使用記錄與建檔管理進行了規(guī)范指導(dǎo)，對醫(yī)療器械不良事件報告工作進行了重點督促，確保醫(yī)療器械使用安全、有效。