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威海加強對醫療器械管理,發生不良事件可立即舉報
加入時間:2012-09-10 09:32:37  當前新聞點擊率:3945

     普朗醫療器械網資訊: 隨著科技的發展,醫療器械的使用已經大量普及開來,醫療設備由于其特殊性,有些需要跟人體直接接觸可能就會導致不良事件的發生,因此做好醫療器械不良事件統計是非常必要的。各地藥監部門都出臺了一系列的管理措施,及時做好不良事件的統計,減少傷害事故的發生。近期在威海召開的全省醫療器械不良事件監測工作會議上了解到,今后,患者在輸液、注射或使用紗布、輪椅等醫療器械時,如果感覺身體不適或對身體造成了傷害,可向食品藥品監督管理部門反映,執法人員將進行調查并查處。

       醫療器械不良事件是指獲準上市、合格的醫療器械,在正常使用情況下,發生的或可能發生的任何與醫療器械預期使用效果無關的,并可能或者已經給患者造成傷害的事件。

       9月6日,與會人員集中探討了如何開展醫療器械不良事件監測工作。市食品藥品監督管理局列出了下一步工作計劃表。今后,他們將加大對醫療器械生產、經營、使用單位的監督檢查,并倡議醫護人員及市民積極反映使用醫療器械的不良反應。對于發現的問題醫療器械,如果由本地企業生產,市食藥監局將根據規定,對生產、經營企業及使用單位進行處理,如果問題醫療器械由外地企業生產,將上報相關部門處理。

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