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醫(yī)療動態(tài)
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萊州市藥監(jiān)局“四舉措”齊頭并進(jìn),全面監(jiān)管醫(yī)療器械市場
萊州市藥監(jiān)局“四舉措”齊頭并進(jìn),全面監(jiān)管醫(yī)療器械市場
加入時(shí)間:2012-09-07 15:57:32 當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:3733
【普朗醫(yī)療】訊 對于發(fā)展迅速的醫(yī)療器械行業(yè)來說,監(jiān)管工作也是一項(xiàng)大工程。目前我國有很多城市在監(jiān)管醫(yī)療器械市場方面“各有一套”,市場秩序的規(guī)范也有了很明顯的改善。萊州市為了適應(yīng)新形勢下市場監(jiān)管的要求,市藥監(jiān)局采取“四舉措”齊頭并進(jìn)全面開展監(jiān)管“工程”: 規(guī)范行政許可行為。醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)申請開辦、申請變更、換證等環(huán)節(jié)中加強(qiáng)對人員相關(guān)信息、面 積及設(shè)施設(shè)備等逐項(xiàng)認(rèn)真審核,確保許可規(guī)范合理。 建立醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)信息檔案。給每家醫(yī)療器械公司建立紙質(zhì)和電子兩套檔案,定期對經(jīng)營許 可證快到期企業(yè)進(jìn)行篩查,保證日常規(guī)范化管理。 加強(qiáng)對高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械的專項(xiàng)檢查。加大一次性使用無菌醫(yī)療器械、動物源性、植入人體產(chǎn)品的監(jiān)控 力度,對重點(diǎn)品種進(jìn)行重點(diǎn)抽查。 加強(qiáng)醫(yī)療器械經(jīng)營、使用單位的日常檢查。重點(diǎn)對購貨渠道,供貨企業(yè)相關(guān)資質(zhì)及購進(jìn)票據(jù)、發(fā)票, 產(chǎn)品注冊證等易出現(xiàn)問題環(huán)節(jié)進(jìn)行檢查,形成常規(guī)的、全面的醫(yī)療器械監(jiān)督檢查方法,避免檢查中出現(xiàn)監(jiān) 督死角和盲區(qū)。 |