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  【普朗醫(yī)療】訊    為了積極貫徹上級指示，確保公眾使用“三品一械”安全有效，我國眾多地區(qū)藥監(jiān)局及相關(guān)部門對醫(yī)療器械市場不斷加大監(jiān)管力度。近期，蓬萊市質(zhì)監(jiān)局結(jié)合當?shù)貙嶋H情況，出動計量技術(shù)人員對全市醫(yī)療器械產(chǎn)品進行了強制檢定，檢查結(jié)果雖有逾90%的產(chǎn)品合格，但監(jiān)管力度仍亟待加強，爭取做到百分之百合格。

   據(jù)了解，醫(yī)療器具是國家規(guī)定的強檢計量器具，醫(yī)療計量器具的準確與否直接關(guān)系到群眾的身體健康和生命安全。為此，蓬萊市質(zhì)監(jiān)局始終把醫(yī)療設(shè)備檢定作為關(guān)系民生的一項重要工作來抓。該局對全市醫(yī)療 單位的各種醫(yī)療器械檢定結(jié)果顯示，15臺X光機合格率100%，120臺多參數(shù)監(jiān)護儀合格率98%，18臺B超機合 格率為94%，27臺心電圖機合格率96%，216臺血壓計的合格率為93%。

　　該局還對30多臺損壞或不能正常使用的醫(yī)療器械進行了調(diào)修。對無法調(diào)修不能使用的責令其停止使用 ，并登記報廢，消除了醫(yī)療安全隱患，保證了醫(yī)療器械的準確可靠。

   【萊陽質(zhì)監(jiān)加強許可證監(jiān)管】

　　為加強工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證獲證企業(yè)的后續(xù)監(jiān)管工作，促進獲證企業(yè)加強質(zhì)量管理，持續(xù)、穩(wěn)定地生 產(chǎn)合格產(chǎn)品，萊陽市質(zhì)監(jiān)局集中力量從7月初至8月底組織開展了2012年度工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證年審工作。

　　據(jù)了解，此次年審涉及眼鏡、化學試劑、化肥、水泥等多個產(chǎn)品，結(jié)合標準、計量、質(zhì)檢等相關(guān)業(yè)務(wù) 單位。對29家獲證企業(yè)進行了現(xiàn)場實地檢查，對獲證企業(yè)的組織機構(gòu)代碼證書年審情況、標準登記情況、 計量器具檢定情況，特種設(shè)備管理及產(chǎn)品質(zhì)量檢驗，生產(chǎn)范圍是否合法等情況進行了全面檢查。該市獲證 企業(yè)都能按照獲證時的條件組織生產(chǎn)，個別更名企業(yè)也能按規(guī)定進行變更，通過檢查沒有發(fā)現(xiàn)超范圍生產(chǎn) 的現(xiàn)象。截至目前，已有25家企業(yè)提交了自查報告。

　　下一步，該局將繼續(xù)做好年審工作，并及時督促企業(yè)按時提交許可證自查報告。對逾期不參加年審的 企業(yè)，將按照有關(guān)規(guī)定，實施更嚴格的監(jiān)管方式，促使許可證企業(yè)進一步履行質(zhì)量安全主體責任。