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  【普朗醫(yī)療】訊     對(duì)于藥物及醫(yī)療設(shè)備市場(chǎng)的有效監(jiān)管能夠促進(jìn)多項(xiàng)政策的順利實(shí)施，近年來(lái)我國(guó)眾多地區(qū)藥監(jiān)局也積極響應(yīng)上級(jí)號(hào)召，對(duì)市場(chǎng)內(nèi)違法違規(guī)現(xiàn)象給予嚴(yán)厲打擊。為了更進(jìn)一步的規(guī)范醫(yī)療器械及藥品市場(chǎng)秩序，國(guó)家藥監(jiān)局稱從10月1日起，違法嚴(yán)重的藥企將被戴上更強(qiáng)的“緊箍咒”進(jìn)“黑名單”。

   昨天，國(guó)家食藥監(jiān)局公布藥品安全“黑名單”管理規(guī)定（試行），嚴(yán)重違法的藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者、藥品企 業(yè)名稱等信息都將被納入“黑名單”。各地藥監(jiān)部門(mén)和國(guó)家食藥監(jiān)局將對(duì)“黑名單”進(jìn)行公示。

　　國(guó)家食藥監(jiān)局和各地藥監(jiān)部門(mén)的政務(wù)網(wǎng)站都將設(shè)立“藥品安全‘黑名單’專(zhuān)欄”，按照依法公開(kāi)、客 觀及時(shí)、公平公正的原則予以公布。公布的事項(xiàng)包括違法生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)者的名稱、營(yíng)業(yè)地址、法定代表人或者 負(fù)責(zé)人以及相關(guān)責(zé)任人員的姓名、職務(wù)、身份證號(hào)碼（隱去部分號(hào)碼）、違法事由、行政處罰決定、公布 起止日期等信息。

　　被納入“黑名單”的包括制售假藥、劣藥被撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件或者被吊銷(xiāo)《藥品生產(chǎn)許可證》、 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》或《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的；未取得醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)生產(chǎn)醫(yī)療器械，或者生 產(chǎn)不符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的醫(yī)療器械情節(jié)嚴(yán)重，或者其他生產(chǎn)、銷(xiāo)售不符合法定要求醫(yī)療器械造成嚴(yán) 重后果，被吊銷(xiāo)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書(shū)、《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》的 。