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甘肅藥監局分派3個督查組赴全省監管醫療器械市場
加入時間:2012-07-06 14:56:58  當前新聞點擊率:3484

    【普朗醫療】訊   為了有效阻止非法醫療設備產品流入市場,我國眾多地區藥監局針對所管轄地區醫療器械市場進行全面打擊整治工作。據悉,甘肅省藥監局特別派出3個督查組赴全省監管醫療器械市場,確 保當地老百姓能夠用上安全合格有效地醫療設備,為群眾健康保駕護航。
 
    據悉,此次檢查組將采取“飛行檢查”的方式開展工作,實地查看企業相關的生產、經營記錄,切實 掌握企業采購管理、生產過程控制、出廠檢驗放行、銷售的真實情況。

  據悉,此次檢查要完成五項工作目標。一是強化《醫療器械生產質量管理規范》(試行)的實施,推 動無菌、體外診斷試劑、植入性醫療器械實施細則的落實,提高醫療器械生產企業質量控制能力,保證產 品生產質量。二是強化無菌和植入性醫療器械市場流通、使用環節的監督,加強產品流通質量控制及追溯 性管理,提高無菌、植入性醫療器械監管水平。三是強化定制式義齒、植入性醫療器械專項整治效果,深 化2012年醫療器械市場監督重點工作成果,確保全年重點工作安排和部署落到實處。四是強化醫療器械不 良事件監測工作制度的落實。五是強化醫療器械行政許可源頭監管。
 

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