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甘肅省開展醫療器械檢查工作,檢查落實到市區
加入時間:2012-06-29 10:44:50  當前新聞點擊率:3702

       普朗醫療器械網資訊:隨著社會的發展,醫療器械已經在大部分醫院普及開來,但是對于這些醫用設備的檢查卻一直都沒有到位。近期,甘肅省藥監局就組織了一次全面的醫療器械檢查工作,甘肅省藥監局排出了3組工作人員深入到各區市的醫療工作站、醫療器械生產廠家等。本次檢查以“飛行模式”的方法展開,深入到企業相關的生產、經營記錄,切實掌握企業采購管理、生產過程控制、出廠檢驗放行、銷售的真實情況。

據悉,此次檢查要完成五項工作目標。一是強化《醫療器械生產質量管理規范 》(試行)的實施,推動無菌、體外診斷試劑、植入性醫療器械實施細則的落實,提 高醫療器械生產企業質量控制能力,保證產品生產質量。二是強化無菌和植入性醫 療器械市場流通、使用環節的監督,加強產品流通質量控制及追溯性管理,提高無 菌、植入性醫療器械監管水平。三是強化定制式義齒、植入性醫療器械專項整治效 果,深化2012年醫療器械市場監督重點工作成果,確保全年重點工作安排和部署落 到實處。四是強化醫療器械不良事件監測工作制度的落實。五是強化醫療器械行政 許可源頭監管。
 

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