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大慶市藥監局檢查市內8家醫療器械公司,確保產品安全有效
加入時間:2012-06-27 15:58:54  當前新聞點擊率:4456

   【普朗醫療】訊  醫療器械行業發展前景十分可觀,企業間存在競爭較為強烈,市場魚目混珠。為了確 保百姓用械安全有效,對醫械市場的全面調查整治工作勢在必行。據悉,日前大慶市食藥監管局針對市內 醫療器械企業進行了全面盤查,共檢查了8家醫療器械公司,確保所生產醫療設備產品安全合格。

  此次檢查,重點圍繞企業生產原材料采購情況和質量體系運行情況展開。檢查中,執法人員堅持做到 “五查”:一查原材料的采購渠道是否合法,進貨票據是否保留,是否建立供貨企業檔案;二查醫療器械 管理的原材料是否經過注冊并在有效期內,企業是否建立原材料產品檔案;三查生產(質量)管理人員是 否在崗,企業人員是否進行相關法律法規的宣傳與培訓;四查生產流程是否規范,企業是否嚴格執行標準 ,不斷完善各項生產條件;五查產品出廠是否經過檢驗,檢驗儀器、設備能否滿足所生產產品的檢驗要求 。

  此次共檢查8家醫療器械生產企業,下達責令改正通知書2份,立案1起。通過檢查,該市醫療器械生產 企業生產秩序得到了進一步規范,企業誠信守法意識、質量責任意識得到了普遍增強。針對檢查中存在的 問題,該局制定了《大慶市醫療器械生產企業日常監管月報表》,建立了長效監管機制,持續監控生產源 頭,確保醫療器械產品出廠安全合格。

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