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    體外診斷試劑也是醫(yī)療器械的一個分支，共有三類體外診斷試劑。體外診斷試劑主要是用于與醫(yī)療設備搭配使用或者單獨使用皆可。是用來對人體樣本進行體外檢測的試劑、試劑盒、校準品、質(zhì)控品等的合稱，還包括各種生物診斷試劑。體外診斷試劑生產(chǎn)廠家在國內(nèi)外均有很多，擁有廣闊的市場前景。

   其中二類體外診斷試劑的檢測范圍包括：蛋白質(zhì)、糖類、急速、酶類、酯類、維生素、無機離子等，還可用于藥物以及藥物代謝物檢測、自身抗體檢測、微生物鑒別或藥敏實驗、其他生理、生化或免疫功能指標檢測。是一類應用十分廣泛的體外診斷試劑。

   三類體外診斷試劑包括：與致病性病原體抗原、抗體以及核酸等檢測相關的試劑；與血型、組織配型相關的試劑；與人類基因檢測相關的試劑；與遺傳性疾病相關的試劑；與麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品檢測相關的試劑；與治療藥物作用靶點檢測相關的試劑；與腫瘤標志物檢測相關的試劑；與變態(tài)反應（過敏原）相關的試劑。

   國內(nèi)二三類體外診斷試劑生產(chǎn)廠家有很多，如普朗醫(yī)療等。普朗醫(yī)療是專業(yè)的醫(yī)療器械公司，旗下也生產(chǎn)很多體外診斷試劑。

上圖就是普朗醫(yī)療的體外診斷試劑中的糖代謝診斷試劑品種。

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