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　  普朗醫療器械網資訊：為響應國家藥監部門下達的近期關于醫療器械的相關管理規定，近期，江西藥監部門結合本地醫療設備市場實際情況，下達了新的相關規定，在規定中指出，各縣市需加強無菌類和植入性醫療器械的管理，此項方案的出臺，受到來自各方的支持，包括醫療器械生產廠家及民眾。

通知要求，各地要扎實做好三個“落實”：一是高度重視無菌和植入類醫療器械監管工作，落實“屬地管理”責任。二是大力整規生產流通使用行為，落實國家局各項工作要求。對生產企業的檢查每年不少于4次，重點檢查采購環節、潔凈室（區）的控制、滅菌過程控制和產品可追溯性；對經營企業和使用單位，重點檢查存儲條件、質量安全可追溯和心臟起搏器、支架、導管、人工瓣膜、人工耳蝸、人工血管、人工晶體、人工髖關節、人工膝關節、骨板、骨釘等植（介）入類器械等。三是健全日常監管檔案，落實違法行為查處工作。執法人員必須認真填寫監督檢查記錄并做好跟蹤檢查，對存在的問題必須督促整改到位。江西省局將對省內各地的工作情況進行不定期督查，確保工作落實到位，切實保障全省醫療器械質量安全。