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云南全面整治隱形眼鏡市場,保障醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量
加入時(shí)間:2012-05-24 15:44:44  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4689

    據(jù)普朗醫(yī)療器械網(wǎng)報(bào)道,當(dāng)代年輕女性鐘愛的彩色平光隱形眼鏡屬于高風(fēng)險(xiǎn)醫(yī)療器械,已于4月1日起 被國家藥監(jiān)局正式納入醫(yī)療器械監(jiān)管行列。對(duì)此我國多地區(qū)針對(duì)隱形眼鏡市場進(jìn)行全面檢查,云南省崇明 縣食藥監(jiān)管局于近日對(duì)6家生產(chǎn)隱形眼鏡的醫(yī)療器械公司開展專項(xiàng)檢查工作,保障上市產(chǎn)品的質(zhì)量安全。

    根據(jù)檢查結(jié)果顯示,檢查共涉及16批次彩色平光隱形眼鏡,未發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營和經(jīng)營無注冊(cè)證產(chǎn)品的情 況。該局嚴(yán)格執(zhí)行國家對(duì)裝飾性彩色平光隱形眼鏡管理最新政策,自覺糾正違規(guī)行為,保證裝飾性彩色平 光隱形眼鏡上市產(chǎn)品質(zhì)量安全。

     該局還督促企業(yè)自查,對(duì)未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》銷售該類產(chǎn)品的,一律下架;已取得角膜接 觸角及護(hù)理液經(jīng)營許可的企業(yè),不得經(jīng)營無生產(chǎn)許可證、無產(chǎn)品注冊(cè)證書的裝飾性彩色平光隱形眼鏡。對(duì)6 家眼鏡店、設(shè)置有眼光配鏡的1家醫(yī)療機(jī)構(gòu)彩色平光隱形眼鏡采購渠道、儲(chǔ)存、管理、使用情況進(jìn)行詳細(xì)核 查。同時(shí),對(duì)全縣范圍內(nèi)經(jīng)營(使用)該類產(chǎn)品企業(yè)進(jìn)行全面摸底,建立基礎(chǔ)數(shù)據(jù),掌控監(jiān)管底數(shù),探索 長效監(jiān)管機(jī)制。檢查共涉及16批次彩色平光隱形眼鏡,未發(fā)現(xiàn)無證經(jīng)營和經(jīng)營無注冊(cè)證產(chǎn)品情況,但發(fā)現(xiàn) 個(gè)別眼鏡店存在供應(yīng)商合法資質(zhì)索取不全或索取的資質(zhì)已過期,《購進(jìn)驗(yàn)收記錄》不全,采購票據(jù)上無批 號(hào)信息顯示問題。針對(duì)存在問題,執(zhí)法人員要求各眼鏡店嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定,完善 痕跡記錄,強(qiáng)化不良反應(yīng)監(jiān)測,確保彩色平光隱形眼鏡質(zhì)量安全。

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