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隱形眼鏡必須按醫(yī)療器械規(guī)章執(zhí)行,市場(chǎng)整治勢(shì)在必行
加入時(shí)間:2012-05-22 16:23:00  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:5162

        普朗醫(yī)療器械網(wǎng)資訊:在今年的4月份,醫(yī)療器械又添了一項(xiàng)新產(chǎn)品- 裝飾性彩色平光隱形眼鏡,從此生產(chǎn)的廠家的標(biāo)準(zhǔn)將完全按照醫(yī)療器械生產(chǎn)廠家來執(zhí)行,據(jù)政府部門的人介紹未取得該類產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊(cè)證書以及相應(yīng)生產(chǎn)、經(jīng)營資質(zhì)證書的,不得生產(chǎn)和經(jīng)營該類產(chǎn)品。一旦發(fā)現(xiàn)有違法。違禁行為將嚴(yán)肅處理或取消生產(chǎn)經(jīng)營資格。
  市食品藥品監(jiān)管局立即開展市場(chǎng)專項(xiàng)整治,截至目前,共立案查處美瞳違法違規(guī)案件6起,清理兼賣美瞳的飾品店、格子鋪和服裝店3家。

執(zhí)法人員以眼鏡店、飾品店、格子鋪、服裝店等為清理重點(diǎn),特別是對(duì)漳州師范學(xué)院、漳州職業(yè)技術(shù)學(xué)院、廈大漳州校區(qū)等高校園區(qū)周邊的商店開展集中檢查,結(jié)果發(fā)現(xiàn)有些商店不具備經(jīng)營資質(zhì)和驗(yàn)配能力,出售的美瞳品種五花八門,有許多是來路不明的三無產(chǎn)品。考慮到美瞳納入醫(yī)療器械監(jiān)管是一項(xiàng)新規(guī),該局專門制定《醫(yī)療器械質(zhì)量管理及驗(yàn)配管理指南》,并召集相關(guān)企業(yè)開展培訓(xùn),宣傳新的管理要求。市食品藥品監(jiān)管局提醒廣大市民,美瞳屬于較高風(fēng)險(xiǎn)的醫(yī)療器械產(chǎn)品,使用不當(dāng)有可能對(duì)眼睛造成傷害,請(qǐng)慎重選擇、使用。購買時(shí)注意查看賣家是否具有《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》,產(chǎn)品包裝上是否標(biāo)注有《醫(yī)療器械注冊(cè)證》證號(hào),并要在專業(yè)人員的指導(dǎo)下試戴和選購。

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