呼和浩特要求旗縣地區美瞳也應按醫療器械管理
加入時間:2012-05-17 14:08:51 當前新聞點擊率:4479
普朗醫療器械網資訊:從4月份起,國家為加強美瞳類的管理將美瞳劃分到醫療器械領域,并且在公告中指出,裝飾性彩色平光隱形眼鏡的注冊申請將按照第三類醫療器械受理,相關管理條例也應該按照醫用設備管理。
據悉,該類產品的生產許可、經營許可、質量管理體系檢查和日常監督管理等工作,按照角膜接觸鏡的有關標準和規定進行,自2012年4月1日未取得該產品醫療器械注冊證及相應生產資質證書、經營資質證書的,不得生產和經營該類產品。違反醫療器械監督管理規定生產、經營該類產品的,一律按照《醫療器械監督管理條例》等規定嚴肅查處。
呼和浩特市食品藥品監督管理局要求旗縣區局根據轄區內該產品生產、經營及市場現狀等情況,積極組織執法人員學習,加強該類產品的知識宣傳,正確引導、提醒消費者謹慎購買,避免使用無法確認來源和質量的產品,有針對性的專項整治檢查工作,鑒于裝飾性彩色平光隱形眼鏡存在一定的安全風險,并將納入醫療器械三類監督管理的范圍,要摸清底數,檢查中發現該產品一律暫停經營并給予告知,確保該類產品生產、經營和使用符合有關規定;但凡違反上述醫療器械管理條例這,將嚴肅處理,并且需及時將查處的品名、生產廠家、供貨方及相關資質、購進渠道、品種、數量等結果上報市局。