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醫(yī)療器械安全隱患整改迫在眉睫,河南省2個(gè)月權(quán)利檢查
加入時(shí)間:2012-05-02 14:17:55  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:4373

  最近從河南省醫(yī)療器械業(yè)界獲悉,在近期召開(kāi)的出入境檢驗(yàn)檢疫局召開(kāi)新聞發(fā)布會(huì)中,相關(guān)部門決定從即日起至6月30日,開(kāi)展為期兩個(gè)多月的進(jìn)口醫(yī)療設(shè)備“國(guó)門藍(lán)盾”專項(xiàng)行動(dòng)。

本次行動(dòng)旨在全面掌握我省進(jìn)口醫(yī)療器械基本情況,妥善處置發(fā)現(xiàn)的帶有質(zhì)量安全隱患的醫(yī)療器械,重點(diǎn)是全省進(jìn)口醫(yī)療器械較多的三甲醫(yī)院及部分二甲醫(yī)院,重點(diǎn)關(guān)注2009年以來(lái)投入使用的進(jìn)口醫(yī)療器械。

從近幾年河南出入境檢驗(yàn)檢疫局的監(jiān)管情況看,進(jìn)口醫(yī)療器械主要存在以下問(wèn)題:

一、缺少安全標(biāo)志、無(wú)中文警告語(yǔ)、部件質(zhì)量缺陷等,國(guó)外部分著名品牌醫(yī)療器械也曾被檢出類似問(wèn)題。

二、隨機(jī)技術(shù)資料不完整,無(wú)中文說(shuō)明書(shū)、標(biāo)簽和包裝標(biāo)志,有關(guān)禁忌癥、意外保護(hù)和處理、需警示的內(nèi)容、可能帶來(lái)的副作用等信息不完整不全面。

三、現(xiàn)場(chǎng)的電氣危險(xiǎn)、機(jī)械危險(xiǎn)、化學(xué)危險(xiǎn)及噪聲、輻射等危險(xiǎn)防護(hù)不符合要求。

文章來(lái)源--普朗醫(yī)療器械網(wǎng)網(wǎng)編發(fā)表,轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處。

 

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