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臨床生化檢測系統(tǒng)的測量程序的分析參數(shù)怎么設(shè)置?
加入時間:2022-12-05 16:02:20  當(dāng)前新聞點(diǎn)擊率:1788   標(biāo)簽:臨床生化檢測系統(tǒng) 

臨床生化檢測系統(tǒng)的測量參數(shù)分為基本分析參數(shù)(或通用參數(shù))和特殊分析參數(shù)(也稱質(zhì)量保證參數(shù)),不同種類的分析儀都需要設(shè)置基本分析參數(shù),這些參數(shù)缺一不可,而特殊分析參數(shù)在不同分析儀上差別很大。

一、臨床生化檢測系統(tǒng)的基本分析參數(shù),主要包括:

1.試驗名稱:或通道名稱,目的是與其他通道相區(qū)別,常以項目的英文縮寫來表示。

2.方法類型:檢測方法類型或分析類型至少分為終點(diǎn)法和速率法兩種,其它方法都與這兩類方法有關(guān)。

3.反應(yīng)溫度:一般有30℃、37℃可供選擇,通常固定為37℃。

4.測定波長:后分光技術(shù)的分析儀可選擇單波長或雙波長,個別儀器只能選擇雙波長。

5.反應(yīng)方向:有正向反應(yīng)和負(fù)向反應(yīng)兩種。

6.樣品量(Sv):第1試劑量(R1)/第2試劑量(R2)。

7.反應(yīng)時間:在試劑盒說明書中,終點(diǎn)法會給出反應(yīng)達(dá)到終點(diǎn)的時間,二點(diǎn)法會給出第1次測光點(diǎn)(t1)和第2次測光點(diǎn)(t2),連續(xù)監(jiān)測法會給出反應(yīng)需要的延遲時間和線性反應(yīng)時間。

8.校準(zhǔn)參數(shù):分析儀測定方法基本上都需要校準(zhǔn)(calibration),校準(zhǔn)類型分為線性校準(zhǔn)和非線性校準(zhǔn)。

9.線性范圍、可報告范圍和小數(shù)點(diǎn)位數(shù):超過方法的線性范圍(linearity range)時應(yīng)增加樣品量或減少樣品量重測;有些儀器有檢測結(jié)果的小數(shù)點(diǎn)位數(shù)(decimal point digit)設(shè)值。小數(shù)點(diǎn)位數(shù)增加,K值位數(shù)也相應(yīng)增大,在輸入K值時應(yīng)引起注意。

10.參考區(qū)間:若測定結(jié)果在參考區(qū)間之外儀器會有提示。

臨床生化檢測系統(tǒng)

二、臨床生化檢測系統(tǒng)的特殊分析參數(shù),主要包括:

試劑空白(吸光度)檢查、校準(zhǔn)核查、血清指數(shù)校正、線性檢查、反應(yīng)限核查、底物耗盡參數(shù)、前區(qū)/帶現(xiàn)象檢查、自動稀釋參數(shù)、尿液參數(shù)、防交叉污染參數(shù)等。配套與非配套檢測系統(tǒng)的差別在于測量程序的好與壞、有與無、算法的強(qiáng)和弱,客戶端的表現(xiàn)就是解決臨床問題的強(qiáng)弱、解決異常標(biāo)本檢測結(jié)果準(zhǔn)確性的能力。

三、臨床生化檢測系統(tǒng)的測量程序分析參數(shù)的驗證與固化:

配套檢測系統(tǒng)無論是基本分析參數(shù)還是特殊分析參數(shù),廠商均經(jīng)過反復(fù)驗證和全性能確認(rèn),形成固定組合,固化于分析儀的計算機(jī)中。

國內(nèi)僅生產(chǎn)試劑的醫(yī)療器械廠商沒有辦法做到每種試劑在所有機(jī)型都有充分驗證的分析參數(shù),同時,實(shí)驗室對自建檢測系統(tǒng)測量程序分析參數(shù)的設(shè)置很難做到反復(fù)驗證和全性能確認(rèn),因此,自建檢測系統(tǒng)對分析測量范圍以外的檢驗結(jié)果或者特殊樣本的檢驗結(jié)果很難有質(zhì)量保證,往往引起臨床后果時才被發(fā)現(xiàn)。

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