好爽好紧好大的免费视频国产,人人妻人人添人人爽欧美一区,久久久久99精品成人片欧美,欧美成人三级网站在线播放

   4月26日藥監(jiān)局綜合司4月24日發(fā)布的關(guān)于《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)立項(xiàng)的通知(以下簡(jiǎn)稱《通知》)顯示，《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目立項(xiàng)已批準(zhǔn)。

   《通知》稱，為鼓勵(lì)重組人源化膠原蛋白新型生物材料研發(fā)創(chuàng)新，推動(dòng)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，結(jié)合產(chǎn)業(yè)發(fā)展和監(jiān)管工作需要，經(jīng)研究，藥監(jiān)局批準(zhǔn)《重組人源化膠原蛋白》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)制修訂項(xiàng)目立項(xiàng)。

   根據(jù)2021年3月15日，藥監(jiān)局發(fā)布的《重組膠原蛋白生物材料命名指導(dǎo)原則》(2021年第21號(hào)通告)，重組膠原蛋白分為重組人膠原蛋白、重組人源化膠原蛋白、重組類膠原蛋白三類，可制成溶液、凍干粉、凝膠等多種劑型的產(chǎn)品。其中，其標(biāo)準(zhǔn)制定即將立項(xiàng)的重組人源化膠原蛋白是指由DNA重組技術(shù)制備的人膠原蛋白特定型別基因編碼的全長(zhǎng)或部分氨基酸序列片段，或是含人膠原蛋白功能片段的組合。

   據(jù)了解，由于生物合成技術(shù)水平受限,目前市場(chǎng)上未出現(xiàn)重組人膠原蛋白,只有重組人源化膠原蛋白和重組類膠原蛋白兩類產(chǎn)品。2021年6月29日，藥監(jiān)局發(fā)布消息顯示，山西錦波生物醫(yī)藥股份有限公司“重組Ⅲ型人源化膠原蛋白凍干纖維”獲批上市,該產(chǎn)品用于面部zhenpi組織填充以糾正額部動(dòng)力性皺紋(包括眉間紋、額頭紋和魚(yú)尾紋)，是我國(guó)自主研制的采用新型生物材料—重組人源化膠原蛋白制備的醫(yī)療器械。

   藥監(jiān)局表示，該產(chǎn)品所使用重組Ⅲ型人源化膠原蛋白具有以下特點(diǎn)：一是其氨基酸序列的重復(fù)單元與人膠原蛋白氨基酸序列特定功能區(qū)相同，生物相容性好；二是其功能區(qū)域具有164.88°柔性三螺旋結(jié)構(gòu)，相關(guān)結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)已被國(guó)際蛋白結(jié)構(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)收錄;三是其具有高于人體I型和Ⅲ型膠原蛋白的細(xì)胞粘附性，形成了網(wǎng)狀纖維結(jié)構(gòu)，具有良好的修復(fù)特性，預(yù)計(jì)在血管內(nèi)皮、子宮內(nèi)膜、創(chuàng)面、口腔黏膜修復(fù)及骨科等領(lǐng)域具有更廣闊的臨床應(yīng)用。

   “醫(yī)療器械網(wǎng)”會(huì)定期不間斷分析關(guān)于醫(yī)療器械行業(yè)的新的法規(guī)、制度和事件，同時(shí)作為一家醫(yī)療器械的生產(chǎn)廠家，產(chǎn)品類型豐富，包括：檢驗(yàn)科設(shè)備、呼吸麻醉科設(shè)備和各類試劑等，如果您對(duì)我們的產(chǎn)品感興趣的話，歡迎撥打咨詢熱線：400-6656-888。