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   近日，明光市食品藥品監督管理局采取“八查八看”的方式，對該市醫療器械經營企業進行專項檢查，進一步規范醫療器械市場秩序。

　　一查機構人員，重點看機構設置是否合理、關鍵崗位人員是否具有資質；二查醫療設備，重點看營業辦公場所、倉庫設置是否符合要求，設施設備是否完備；三查各種制度，重點看11個質量管理制度、4個程序文件制定運行情況，部門、人員職責是否明確；四查各種記錄，重點看11個質量管理記錄是否齊全、真實；五查各種檔案，重點看員工檔案是否建立、5個質量管理檔案是否完整規范、10個相關法律法規是否收集歸檔；六查環節管理，重點看進貨渠道是否合法、產品是否合法、銷售是否合法，產品儲存是否分區分類存放；七查證照管理，重點看是否擅自變更許可證、是否出租出借轉讓許可證；八查經營行為，重點看是否超范圍經營，是否經營過期、失效、淘汰和無產品注冊證的醫療器械。