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    在如今這個(gè)醫(yī)療器械行業(yè)大發(fā)展的時(shí)代，未來前景一片大好，醫(yī)療器械行業(yè)可謂是全線飄紅啊！然而，快速的發(fā)展也為人們帶來了一定的問題。如何增加省藥監(jiān)局的工作透明度，如何實(shí)現(xiàn)對(duì)于醫(yī)療設(shè)備行業(yè)的高效審批的問題已經(jīng)躍然紙上。對(duì)此，福建省將全面建設(shè)醫(yī)療設(shè)備電子信息化監(jiān)管系統(tǒng)。

    2012年，福建省食品藥品監(jiān)督管理局將有效運(yùn)用“福建省級(jí)網(wǎng)上審批系統(tǒng)”，增加工作透明度，實(shí)現(xiàn)全省系統(tǒng)醫(yī)療器械審批電子信息化。

    一是進(jìn)一步完善“福建省食品藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械監(jiān)管平臺(tái)”信息軟件系統(tǒng)，健全全省系統(tǒng)醫(yī)療器械監(jiān)管信息更新填報(bào)制度。

    二是跟蹤“醫(yī)療器械在線考試系統(tǒng)”的使用，對(duì)運(yùn)行過程中發(fā)現(xiàn)的問題予以及時(shí)糾正和改進(jìn)。

    三是積極參與新批準(zhǔn)產(chǎn)品注冊(cè)證與說明書信息及時(shí)在國(guó)家局網(wǎng)站統(tǒng)一公開發(fā)布試點(diǎn)工作。

    四是建立全省醫(yī)療器械銷售企業(yè)網(wǎng)絡(luò)群，搭建新型服務(wù)和溝通平臺(tái)。

    同時(shí)，福建省食品藥品監(jiān)督管理局要求各設(shè)區(qū)市局在運(yùn)行完善自身電子信息平臺(tái)或系統(tǒng)的同時(shí)，指定專人負(fù)責(zé)“福建省級(jí)網(wǎng)上審批系統(tǒng)”的應(yīng)用工作，確保審批件呈報(bào)流程和時(shí)限符合要求；及時(shí)完成“省局醫(yī)療器械監(jiān)管平臺(tái)”第一類和第三類醫(yī)療器械注冊(cè)、企業(yè)許可證和日常監(jiān)管等信息更新、填報(bào)和錄入工作，確保全省系統(tǒng)醫(yī)療器械審批和日常監(jiān)管信息實(shí)現(xiàn)在線監(jiān)督和共享；充分發(fā)揮“醫(yī)療器械在線考試系統(tǒng)”的作用，督促監(jiān)管相對(duì)人學(xué)習(xí)熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)規(guī)定。