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從醫療器械網獲悉 我省制定醫療器械黑名單 意在保障醫療器械安全
加入時間:2012-03-27 15:29:34  當前新聞點擊率:4188

    3月27日從醫療器械網處獲悉稱,為了推進我省醫療器械行業更快、更好的穩步發展,同時也本著對廣大人民群眾負責的態度,切實保障好人們使用醫療器械的安全,我省日前出臺了藥品醫療器械監督管理黑名單制度。該黑名單制度的出臺為約束藥品、醫用設備公司及相關人員行為提供了制度保障。

 根據此項藥品
醫療器械監督管理黑名單制度,藥品醫療器械生產經營企業、醫療機構及其直接責任人員若發生重大藥品醫療器械質量安全事故,生產、銷售假劣藥品醫療器械情節嚴重,提供虛假材料申請藥品醫療器械行政許可,偽造許可證、藥品醫療器械批準證明文件、檢驗報告書等現象,將被列入黑名單。對列入黑名單的企業、醫療機構或個人,有關部門將給予曝光、行政處罰,采取相應嚴厲的監管等措施。

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