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    美瞳在被納入我國第三類醫(yī)療器械之后，受到了國家藥監(jiān)局的嚴(yán)格審查和監(jiān)管。實體店銷售美瞳等醫(yī)療器械必須持有醫(yī)療器械銷售許可證。然而，不但如此，網(wǎng)售美瞳也已經(jīng)被全部關(guān)停。原本在淘寶網(wǎng)上有十幾頁搜索結(jié)果，在年輕消費者中已風(fēng)靡多時的彩色平光隱形眼鏡，現(xiàn)已全部關(guān)閉。

　　由于屬于較高風(fēng)險的醫(yī)療器械產(chǎn)品，早在春節(jié)前，“彩色平光隱形眼鏡”將納入醫(yī)療器械監(jiān)管范疇的消息就已炒得沸沸揚揚，國家食品藥品監(jiān)督管理局近日發(fā)布消息，4月1日起，將此正式納入第三類醫(yī)療器械監(jiān)管，無證產(chǎn)品將禁止銷售。

　　強生“美瞳”網(wǎng)上銷售被取消

　　作為彩色平光隱形眼鏡知名度最高的強生“美瞳”，經(jīng)銷商強生視力健商貿(mào)（上海）有限公司官方回應(yīng)，“美瞳”是強生公司的專用注冊商標(biāo)，只有由強生視力健經(jīng)銷的具有美容效果的隱形眼鏡才能稱之為“美瞳”，市場上各類非由強生視力健經(jīng)銷的彩色隱形眼鏡（含彩色平光隱形眼鏡）均不能稱之為“美瞳”。強生“美瞳”隱形眼鏡包括平光鏡片已通過藥監(jiān)局批準(zhǔn)并取得醫(yī)療器械注冊證書。

　　監(jiān)管消息一出，反映最為迅速的線上B2C企業(yè)，國內(nèi)最大的B2C網(wǎng)站即顯示出“為了保障消費者權(quán)益，淘寶嚴(yán)厲打擊此類商品”，將所有以強生“美瞳”為代表的彩色平光隱形眼鏡銷售鏈接關(guān)閉，僅留有天貓醫(yī)藥館跳轉(zhuǎn)的網(wǎng)上藥店有售。

　　上海復(fù)美大藥房運營部某負責(zé)人介紹，近年來，以“美瞳”類產(chǎn)品銷售量逐年提升，國外進口產(chǎn)品占據(jù)半壁江山，進入藥店產(chǎn)品均為獲取醫(yī)療器械證書的產(chǎn)品。對于此次彩色平光鏡納入醫(yī)療器械監(jiān)管，他認為，平光彩片價位懸殊，缺乏質(zhì)量監(jiān)管，長期存在亂象，將其納入醫(yī)療器械進行監(jiān)管，意味著國家藥監(jiān)局方面要做臨床試用或者臨床驗證，因此行業(yè)的市場準(zhǔn)入門檻會更高，對于行業(yè)來說也是一種規(guī)范。

　　彩色平光隱形眼鏡市場趨規(guī)范

　　北京同仁醫(yī)院眼科王醫(yī)生介紹，這類彩色平光隱形眼鏡長期與眼球接觸，對眼部環(huán)境的影響頗大，每年都會收治幾起因此感染患角膜炎或角膜磨損患者。

　　平光彩片在國內(nèi)市場份額有多大，目前尚無完全統(tǒng)計，但淘寶論壇上一則為什么不讓賣“美瞳”的帖子，短短8小時內(nèi)即收到65400次點擊。

　　龐大的市場需求與消費問題，引起了相關(guān)部門的注意，國家食品藥品監(jiān)督管理局通知要求，各省（區(qū)、市）食品藥品監(jiān)管部門要高度重視裝飾性彩色平光隱形眼鏡監(jiān)管工作，并開展有針對性的專項治理工作。

　　北京朝陽區(qū)某眼鏡店業(yè)內(nèi)人士透露，平光彩片一副在幾十至上百元價格不等，不僅眼鏡店有售，許多街邊時尚用品小店也經(jīng)營，沒有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，質(zhì)量參差不齊，利潤非常可觀。新規(guī)出臺后，市場將會趨向規(guī)范，短期內(nèi)可能對包括“美瞳”在內(nèi)的彩色平光隱形眼鏡銷售產(chǎn)生影響，但長期來看，隨著行業(yè)門檻的提高，合法企業(yè)將有望收復(fù)曾經(jīng)失去的市場份額。

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