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        醫療器械網最新資訊   前不久，鬧的沸沸揚揚的“美瞳”引起了很多人的關注，國家藥監局也對此發 布了有關通知。國家要求有關生產“美瞳”的醫療器械廠家在研制以及生產、經營和使用等一些列過程都 必須符合國家要求的醫療器械監督管理的有關規定。并且，國家藥監局將在下個月正式開始整頓“美瞳” 的市場，未取得該類產品醫療器械注冊證書，以及相應生產、經營資質證書的，不得生產和經營該類產品 。

　　據悉，“裝飾性彩色平光隱形眼鏡”本身沒有度數，區別于有視力矯正功能的彩色隱形眼鏡。消費者 將其戴入眼內以改變角膜顏色，達到裝飾、美容效果。

　　在此次藥監局發布新規之前，有度數的彩色隱形眼鏡一直是按照III類醫療器械進行監管的，上市銷售 之前均須獲得藥監局的注冊批準。但是由于裝飾性彩色平光隱形眼鏡無矯正視力的功能，是否應按醫療器 械管理一直存在爭議，影響了該品類產品的監管力度。

　　記者了解到，彩色隱形眼鏡市場魚龍混雜，銷售渠道從連鎖眼鏡店到街邊小攤，價格從幾十元到幾百 元不等，質量良莠不齊。
 
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